由北京大学第一医院消化内科胡伏莲教授与首都医科大学附属北京中医医院张声生教授共同牵头，目前正在进行一项“难治性幽门螺杆菌感染”的全国多中心开放平行随机对照临床硏究，该项目已在中国健康基金会立项，并获得了各研究单位伦理委员会的批准，项目正在北京、天津、西安、广东、江苏、湖南、吉林、沈阳、武汉、河南、上海等地14家医院和研究中心积极进行。
我国幽门螺杆菌感染率高达50%，近7亿感染者，在当前幽门螺杆菌耐药情况下，如何提高HP根除率面临着挑战；从国内外最新共识意见来看，推荐的铋剂四联疗法延长已至14天，而为提高幽门螺杆菌根除率，单纯通过增加抗生剂量和延长疗程的方法有限；我国幽门螺杆菌研究创始人之一及学术带头人胡伏莲教授以西医的现代化诊治和中医的辨证施治，将“病”和“证”整合起来，提出了“难治性幽门螺杆菌感染”处理的基本原则和策略、以及“幽门螺杆菌治疗新路径”，强调在规范治疗的基础上的个体化治疗，联合国内中西医专家共同制定发布了《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌相关“病-证”共识》；该共识是在整合医学的前提下，充分归纳了当前中西医治疗HP临床证据所达成的中西医整合治疗幽门螺杆菌的共识意见。
目前疗程为14天的铋剂四联疗法是当前首选推荐方案，但抗生素的选择和疗程必须根据当地幽门螺杆菌耐药情况, 因人因地而异；若联合中药治疗，不仅能提高幽门螺杆菌根除率，而且有利于缓解症状，减少治疗中不良反应，还有可能缩短抗生素疗程。多年的前期的研究发现中西医结合可缩短抗生素的疗程，减少治疗中不良反应。为了进一步深入的研究，经由中国健康基金会立项，联合全国14家大型医院，开展了荆花胃康联合标准四联治疗难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心随机对照临床硏究，本研究将通过评估中西医整合治疗难治性幽门螺杆菌感染的有效性及安全性，为难治性幽门螺杆菌感染的治疗提供新的方案。
课题总负责人：
北京大学第一医院 胡伏莲
首都医科大学附属北京中医医院 张声生
课题联系人：
北京大学第一医院 高文 滕贵根
首都医科大学附属北京中医医院 赵鲁卿
研究单位-负责人：
北京大学第一医院: 王蔚虹、王化虹
首都医科大学附属北京中医医院: 陶琳、张声生
陆军总医院: 盛剑秋
中南大学湘雅三院: 王晓燕、徐灿霞
中国中医科学院广安门医院: 刘绍能
北京大学航天中心医院: 杨桂彬、朱元民
吉林大学中日联谊医院: 王江滨
中国医科大学附属盛京医院: 李岩
南方医科大学南方医院: 陈烨、刘思德
华中科技大学同济医学院附属同济医院: 黎培员、程斌、田德安
江苏省人民医院: 叶峰、张国新
西安交通大学附属二院: 赵平、董蕾、王进海
郑州大学第五附属医院: 黄煌、郑鹏远
天津医科大学总医院: 王邦茂、姜葵
生物芯片上海国家工程研究中心: 郜恒骏
北京大学第一医院统计室: 姚晨、朱赛楠
招募条件：
哪些人将被邀请参加这项研究？
如果您是符合以下条件即可有机会参加该研究：
1. 年龄18~65岁，性别不限；
2. 符合难治性HP感染的判定标准：
（1）在3年内按“共识”治疗失败至少三次以上（包括三次），不同治疗方案（其中至少1次按“标准四联疗法”）；
（2）每次疗程10-14天，（至少有1次疗程是14天）；
（3）每次治疗都按“共识”要求完成全疗程；
（4）治疗之前必需经过胃镜检查，符合治疗适应征。
3. 确诊为难治性HP感染；
4. 胃镜检查确诊为胃炎（包括萎缩性及非萎缩性胃炎）或消化性溃疡；
5. 未用过青霉素者，需青霉素皮试，阴性者才能入选；
6. 治疗期及停药一周之内禁忌饮酒；
7. 自愿参加并签署知情同意书。
参加本研究受试者可能的获益？
本研究中的试验药物均为目前临床常用的根除幽门螺杆菌用药，通过参加本研究不会对您的健康和疾病增加额外损害，通过根除治疗，对您的健康和疾病有益，同时还能节省您的药物费用。另外，本研究得到结果有可能被用于指导医生的临床工作，使广大幽门螺杆菌感染患者从中获益。
经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。
患者招募咨询信息:
北大医院: 孙静 (13911163780)
北京中医医院: 孟祥福 (13521779221)
北京航天中心医院: 巴延仑 (18601334435)
解放军总医院第七医学中心: 安贺娟 (010-66721299)
广安门中医院: 刘慧敏 (010-88001031)
华中科技大学同济医学院附属同济医院: 赵新凯 (18627915533)
吉林大学中日联谊医院: 陈韵濛 (13844010025)
中国医科大学盛京医院: 张旭 (18642389881)
中南大学湘雅三院: 赵晓旭 (18613995934)
西安交通大学第二附属医院: 陈国强 (17612950585)
天津医科大学总医院: 杨宝珺 (18920968885)
江苏省人民医院: 张红革 (15850690369)
南方医科大学南方医院: 邓思妹 (13828447482)
郑州大学第五附属医院: 黄煌 (13523710182)
关于实验的详细情况，请与课题联系人联系：
高文
滕贵根
赵鲁卿
作者：徐美华、张桂英
9月8日至9月9日，由湖南省医学会内科学专业委员会幽门螺杆菌学组主办，湘雅常德医院、湖南省人民医院马王堆院区承办的第三届湖南幽门杆菌相关疾病及消化疾病诊治论坛在湘雅常德医院开幕，论坛旨在促进湖南消化事业的发展，了解该领域的最新进展及最新研究成果，提高我省各级医师推进幽门螺杆菌相关疾病及消化疾病的诊治水平。会议当天座无虚席。
常德市副市长涂碧波，常德市卫计委主任李长春，湘雅常德医院院长李远斌教授，原中华医学会消化分会常委及幽门螺杆菌学组组长、我国幽门螺杆菌研究领域创始人之一、北京大学第一医院胡伏莲教授，中南大学湘雅医院范学工教授，湖南省医学会消化专业委员会主任委员杨瑜明教授，湖南省医学会内科学分会幽门螺旋杆菌学组组长、湘雅常德医院消化内科主任张桂英教授出席会议开幕式并致辞。湖南省医学会内科学分会幽门螺旋杆菌学组副组长、中南大学湘雅医院徐美华教授担任开幕式主持。
涂碧波副市长表示，此次大会的举办聚集了消化界的博学鸿儒相聚常德，让常德医学界能享受到高水平学术盛宴，让常德百姓感受到健康福音。本次大会也将有力推动常德地区医疗水平的发展，为常德的三年开放强市、产业立市带来积极的影响。
李远斌院长表示，此次大会在湘雅常德医院召开，这既是湖南消化医学专业一次重大的学术盛会，更是一次非常难得的学习机会。通过这次学术盛会的召开，必将为湖南、特别是湘西北在消化系统疾病研究诊治水平的提高和发展起到重要作用，更为推动该领域学术开展、造福广大人民产生深远的影响。
本次大会主席张桂英教授讲到，此次会议的重点是聚焦幽门螺杆菌相关疾病及消化内科最前沿的进展、最新的理念、最新的全球与国内的共识。旨在更新观念，统一认识，尊重共识，规范Hp的诊治。本次大会内容极其丰富，将为我省消化领域呈现一次高水平的学术盛会，对提高我省各级医生临床诊治水平起到积极的推动作用，也为实践健康中国的宏伟目标作出积极的贡献。
第三届湖南幽门螺杆菌相关疾病及消化疾病诊治论坛聚集了来自全国各地数十位消化领域的著名专家，更邀请到中国工程院副院长樊代明院士为大家呈现了一场场精彩的学术盛宴，并现场直播内镜手术，为广大临床医师提供一个继续教育、探讨学科发展方向、了解本领域新技术、新进展的综合平台。
据悉，此次大会正式成立了湖南省首家中国幽门螺杆菌分子医学中心——湘雅常德医院分中心，这将为提高常德市乃至湖南省的幽门螺杆菌相关疾病的诊治水平给予强大动力。据世界卫生组织的报告显示,幽门螺杆菌是胃癌的主要致病菌，胃癌也是全球最常见的恶性肿瘤之一，在癌症死亡原因中位列第二，而近年来湖南省胃癌患病率呈大幅增长趋势，所以推动幽门螺旋杆菌的感染处理及相关疾病诊治共识势在必行
六月的北京，清新小雨、微风习习。2018年6月17日，由北京大学第一医院消化科胡伏莲教授、首都医科大学附属北京中医医院张声生教授牵头，中国健康促进基金会立项的“难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心临床研究及基础研究项目培训启动会”成功举办。
本次会议由张声生教授主持，张教授首先感谢各位专家在节假日期间不辞辛苦的参加此次项目培训启动会。首先由中国健康促进基金会高向阳副主任宣读关于同意开展“难治性幽门螺杆菌感染多中心基础与临床研究”课题的决定。为了探索研究难治性幽门螺杆菌感染的防治新路径，创新实践幽门螺杆菌感染的中西医整合防治与精准治疗的新策略。同意中国健康促进基金会健康管理研究所组织开展“难治性幽门螺旋杆菌感染多中心基础与临床研究”课题。（课题编号：CHPF-2016-HP-002 ）。随后由中国健康促进基金会陈刚主任为课题总负责人胡伏莲教授、张声生教授颁发聘书；陈刚主任、胡伏莲教授、张声生教授为全国各分中心负责人颁发聘书，并合影留念。中国健康促进基金会陈刚主任致辞充分肯定了胡伏莲教授在我国幽门螺杆菌健康防治事业中做出的贡献，并提出将在中国健康促进基金会成立幽门螺杆菌健康防治专项基金，希望课题项目组按照科研设计规划认真组织实施，及时总结经验成果，为有效防治难治性幽门螺杆菌感染做出积极的贡献。（受聘专家组成员有：北京大学第一医院医学统计室姚晨、朱赛楠，北京大学第一医院消化科王化虹、王蔚虹、高文、滕贵根，首都医科大学附属北京中医医院赵鲁卿，陆军总医院盛剑秋、安贺娟，北京中医药大学附属北京东方医院李军祥、韩海啸，中国中医科学院附属北京广安门中医院刘绍能、马继征，北京航天中心医院朱元民、杨桂彬，中国医科大学附属盛京医院李岩，吉林大学附属中日联谊医院王江滨、刘振华，江苏省人民医院张国新，华中科技大学附属同济医院田德安、程斌，西安交通大学第二附属医院王进海、董蕾，南方医科大学附属南方医院刘思德、陈烨、白杨，天津医科大学总医院王邦茂、姜葵，海军军医大学附属长海医院杜奕奇、杨柳青，山东大学附属齐鲁医院左秀丽、李月月，郑州大学第五附属医院郑鹏远、黄煌，生物芯片上海国家工程研究中心郜恒骏）。
张声生教授主持会议
陈刚主任、胡伏莲教授、张声生教授为参与本项目全国专家颁发聘任证书 :
培训启动会现场:
随后北京大学第一医院消化科滕贵根博士对难治性幽门螺杆菌感染临床及基础研究的方案进行了详细的介绍。本项研究通过严格设计的随机对照临床试验，为难治性幽门螺杆菌感染进行个体化整体评估，探索治疗新路径，完善目前国内外难治性幽门螺杆菌根除治疗困难的现状，指导临床实践指南的制定。参与本项研究的全国中心有17个，分别是：北京大学第一医院、首都医科大学附属中医医院、陆军总医院、北京中医药大学附属东方医院、中国中医科学院广安门医院、北京大学航天中心医院、吉林大学中日联谊医院、中国医科大学附属盛京医院、南方医科大学南方医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、江苏省人民医院、西安交通大学附属二院、山东大学齐鲁医院、郑州大学第五附属医院、海军军医大学附属长海医院、天津医科大学总医院、生物芯片上海国家工程研究中心。本项研究是国内外首个对难治性幽门螺杆菌感染进行个体化整体评估及中西医整合治疗的RCT研究，规模大；研究方案已国际注册（ISRCTN12785009）。中国幽门螺杆菌分子医学中心郜恒骏教授详细介绍了幽门螺杆菌的常用分子医学检测方法，提出将对本项目难治性幽门螺杆菌感染患者进行幽门螺杆菌的全基因组测序、耐药基因分析及宿主CYP2C19基因型检测，完善我国难治性幽门螺杆菌的数据库，为在国际上发表出中国声音做出贡献。北京大学第一医院医学统计室朱赛楠教授详细介绍了本项目从设计开始样本量的计算，实施过程中需要注意的随机化问题，数据管理及质量控制及统计分析需要注意的问题，使大家对项目的实施过程更加清晰。随后由深圳伯劳特生物制品公司及无锡尚沃医疗电子股份公司介绍了幽门螺杆菌菌株分型检测及肠道细菌检测方法。天士力医药商业有限公司姜一凡经理代表企业发言，表示将全力支持项目的开展。随后与会专家对该项目进行深入讨论，对本研究的更多细节问题进行深入的探讨，明确了后续项目的实施过程。
滕贵根博士详细介绍研究方案 :
郜恒骏教授介绍幽门螺杆菌分子检测方法 :
朱赛楠教授介绍临床研究随机化原则、数据管理及统计分析 :
最后项目总负责人，北京大学第一医院胡伏莲教授总结发言，感谢各位专家对本项研究的重视，在端午节期间仍然参加此次培训会，指出本项难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心临床和基础研究是对即将发布的《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌感染相关“病-证”共识》的最新实践，具有重要意义，希望大家齐心协力，为项目的顺利实施及取得重大成果不懈奋斗！
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